Clinical trial center
임상시험센터 지원 서비스 안내
IRB 정기회의는 매주 첫째주 월요일에 개최됩니다.
임상시험 심사 의뢰 및 문의 담당자: 김선영
센터 이용 절차
- 01
- 임상시험센터 이용신청서, CRC 연구위탁신청서 작성 서비스 신청서 작성하여 담당자에게 송부 문의담당자 : QA 한혜빈 (042-470-9497, ring8724@naver.com)
- 02
- 개별통보신청서 내용 검토후 지원여부 개별통보
- 03
- 배정통보서발송전담 CRC 배정통보
- 04
- 개시모임연구관련 각 실무진들과 구체적인 연구진행방법 및 일정협의
- 05
- 연구진행협의된 내용에 따라 연구진행 지원
임상시험 시행 절차
- 1. 연구시작
- 지원내용
- PT,CRF검토
- 연구비산정
- IRB심사준비
- 개시모임
- 2. 연구진행
- 대상자모집
- 개시모임
- CRF작성
- 근거문서저관리
- 이상반응관리
- 3. 업무종료
- DCF해결
- 종료보고
- 문서이관
- Audit 응대
- 실사응대